Adalimumab

Adalimumab

Monoklonal antikor
Tür	Tüm antikor
Kaynak	İnsan
Hedef	TNF alpha
Klinik verisi
Ticari adlar	Humira
Diğer adlar	D2E7
Biyobenzerler	adalimumab-aacf, adalimumab-aaty, adalimumab-adaz, adalimumab-adbm, adalimumab-afzb, adalimumab-aqvh, adalimumab-atto, adalimumab-bwwd, adalimumab-fkjp, adalimumab-ryvk, Abrilada, Amgevita, Amsparity, Ardalicip, Cadalimab, Ciptunec, Cyltezo, Exemptia, Hadlima, Halimatoz, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi, Kromeya, Libmyris, Mabura, Simlandi, Solymbic, Trudexa, Yuflyma, Yusimry
AHFS/Drugs.com	Monografi
MedlinePlus	a603010
Lisans veri	US DailyMed: Adalimumab
Gebelik kategorisi	AU: C
Uygulama yolu	Derialtı
İlaç sınıfı	TNF inhibitörü
ATC kodu	L04AB04 (DSÖ)
Hukuki durum
Hukuki durum	AU: S4 (Yalnızca reçeteyle) CA: Reçeteli ilaç / Schedule D UK: POM (Yalnızca reçeteyle) US: Yalnızca ℞ EU: Yalnızca ℞ Genel olarak: ℞ (Yalnızca reçeteyle)
Farmakokinetik veri
Biyoyararlanım	%64 (derialtı), %0 (ağızdan)
Eliminasyon yarı ömrü	10–20 gün
Tanımlayıcılar
CAS Numarası	331731-18-1
DrugBank	DB00051
ChemSpider	yok
UNII	FYS6T7F842
KEGG	D02597
ChEMBL	ChEMBL1201580
ECHA Bilgi Kartı	100.224.376
Kimyasal ve fiziksel veriler
Formül	C6428H9912N1694O1987S46
Mol kütlesi	g·mol−1

Adalimumab (ticari adı HUMIRA), infliksimab ve etanercept'ten sonra FDA onayını almış olan üçüncü TNF inhibitörüdür. Tıpkı onlar gibi, adalimumab da TNFα'ya bağlanarak, onun kendi almaçlarına bağlanmasını önlemektedir; adalimumab tamamen insan monoklonal antikoru kullanılarak üretilmiştir, oysa infliksimab bir fare-insan chimeric antikorudur ve etanercept ise TNF almaç-IgG füzyon proteinidir. TNFα'ya bağlanarak sitokini inhibe eder ve böylece makrojların ve bazı T lenfosit hücrelerinin down-regülasyonunu sağlar, böylece immün yanıt düzenlenmiş olur. 2008 itibarıyla adalimumab FDA tarafından Romatoid Artrit, Psoriatik Artrit, Ankilozan spondilit, Crohn hastalığı, orta ve ileri derecede ciddi Sedef hastalığı ve Juvenil İdyopatik Artrit tedavisi için onaylanmıştır. Humira (müstahzar adı "Human Monoclonal Antibody in Rheumatoid Arthritis" yani "Romatoid Artritte İnsan Monoklonal Antikoru"nun kısaltmasıdır) 0,8ml şırınga ya da Otoenjektör olarak satılmaktadır, her ikisi de subkutan olarak enjekte edilirler, genellikle hasta evinde kendisi bu işlemi yapar. Oral yolla kullanımı uygun değildir, çünkü sindirim sisteminde parçalanmaktadır. Yarı ömrü 10-20 gündür.

Humira'nın üreticisi Abbott Laboratories adlı firmadır.

Molekül DSÖ'nün Temel İlaçlar Listesi'nde yer almaktadır.

Kullanım Alanları

Adalimumab, diğer TNF inhibitörü rakipleri, infliximab ve etanercept gibi, birçok farklı koşulda etkili terapötik özelliklere sahiptir.

Romatoid Artrit

Adalimumab yetişkinlerde orta ya da ileri derecede ciddi Romatoid Artrit durumunda kullanıldığında hastalığın semtomlarını belirgin biçimde azaltmaktadır. Ayrıca 4 yaş ve üstü çocuklarda JIA (Juvenil Idyopatik Artrit) tedavisinde kullanımı da onaylanmıştır. RA'da tek başına ya da metotreksat ile birlikte kullanılabilir.

Psoriatik Artrit

Adalimumab tek başına ya da diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında Psoriatik Artrit semptomlarının azalmasını sağlamaktadır.

Ankilozan spondilit

Adalimumab yetişkinlerde Ankilozan spondilit tedavisinde etkili bir ilaçtır.

Crohn hastalığı

Adalimumab Crohn hastalığı semtomlarının düzelmesini sağlamaktadır. Diğer ilaçlarla hatta infliksimab ile tedaviye yanıt vermeyen orta ve ileri derecede ciddi Crohn hastalığı tedavisinde onaylanmıştır.

Plak psoriasisi

Adalimumab, vücudunun birçok bölgesinde lezyonları olan, sistemik hap tedavisi ya da fototerapi alan orta ya da ileri derecede ciddî plak psoriasisi vakalarında endikedir.

Behçet Hastalığı

FDA ya da başka bir kuruluş tarafından lisanlandırılmış olmasa da, bazı araştırmalarda adalimumabın Behçet hastalığına karşı etkili olduğunu sonucuna varılmıştır.

Güvenilirlik

Adalimumab bir immünsüpresif sınıfı ilaçtır ve bu yüzden ciddi güvenilirlik tartışmaları vardır, potansiyel fatal ajan olabilir. İlaç onaylandıktan sonra yapılan çalışmalarda tüberkülozu da kapsayan birçok bakteriyel, viral, fungal enfeksiyonların, ciddi hematolojik bozuklukların, nadiren de lenfoma ve solid doku tümörlerinin riskini artırdığı, nadiren ciddi karaciğer hasarı yaptığı, yine ender de olsa kalp yetmezliğini ve demyelinizan hastalıkları tetiklediği gösterilmiştir. Bunun üzerine Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, ilaca bir kara kutu uyarısı eklemiş ve onların adalimumab tedavisindeki hastaları sık sık ve ciddi bir biçimde gözlemlemeleri gerektiğini söylemiştir. FDA'nın koyduğu etiket:

Gebelik kategorisi B'dir.

Tarihçe

• 1 Nisan 1995: Cambridge Antibody Technology Limited Knoll Aktiengesellschaft ile anlaşma imzalar
• 2 Mart 2001: Abbott Laboratories Knoll Pharmaceuticals 'ı BASF'den satın alır.
• Haziran, 2001: ARMADA, çift-kör, plasebo-kontrollü, metotreksat tedavisine yanıt vermemiş 271 romatoid artrit hastasını kapsayan klinik deneme sonuçları açıklandı. Hastaların %50'si ACR skoru bakımından %50 ilerleme sağlamıştı.
• 31 Aralık 2002: Humira FDA tarafından onaylanmıştır.

Benzer etkili ajanlar

• Infliksimab
• Etanercept

Kaynakça

• Katzung, Bertram G. Basic & Clinical Pharmacology. McGraw-Hill, 2018, pp 653–654.

Dış bağlantılar

• HUMIRA Official site 2 Ocak 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi.
• myHUMIRA Official site 6 Şubat 2012 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi.
• Google Timeline Search