COVAX-19
 | |
| Klinik verisi | |
|---|---|
| Uygulama yolu | Kas içi enjeksiyon |
| Tanımlayıcılar | |
| |
COVAX-19, ticaret adıyla SpikoGen, İran ve Avustralya devletlerine ait Vaxine ve CinnaGen şirketleri tarafından geliştirilen bir COVID-19 aşısıdır. Spikogen alt ünite aşılardandır. Bu tip aşılarda, patojenin genomunun veya proteomunun, vücudun söz konusu patojene bağışıklık geliştirmesini sağlayacak parçalarının aşı olarak kullanılması söz konusudur. Aşının hayvanlar üzerindeki denemesi başarılıydı. COVAX-19 aşısı İran'da üçüncü doz olarak kullanılması onaylandı.[1] [2][3]
Kullanım
[değiştir | kaynağı değiştir]COVAX-19 İran'da acil kullanım onayı almıştır. Bu aşı ikinci doz aşı uygulandıktan üç ay sonra uygulanmaktadır. Aşının klinik test aşamasında hiçbir ciddi yan etkisi tespit edilmediği, ayrıca AB tarafından onaylanan İran'ın tek aşı üretim hattında üretilmiştir.[4]
Çalışmalar
[değiştir | kaynağı değiştir]| Faz | Kayıt Numarası | Başlangıç | Katılımcıların Sayısı | Katılımcıların Yaşı | Yer | Kaynakça | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Toplam | Aşı | Plasebo etkisi | ||||||
| I | NCT04453852 11 Ekim 2020 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi. | 30 Haziran 2020 | 40 | 30 | 10 | 18-65 | Adelaide, Avustralya | [5][6] |
| II | IRCT20150303021315N23 14 Kasım 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi. | 30 Mayıs 2021 | 400 | 300 | 100 | >18 | Tehran, İran | [7] |
| NCT04944368 24 Ocak 2022 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi. | [8] | |||||||
| III | IRCT20150303021315N24 3 Ağustos 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi. | 7 Ağustos 2021 | 16٬876 | 12,657 | 4٬219 | 18-50 | Tehran, İran | [2] |
| NCT05005559 14 Kasım 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi. | [9] | |||||||
Ayrıca bakınız
[değiştir | kaynağı değiştir]Kaynakça
[değiştir | kaynağı değiştir]- ^ ""Spikogen", A Joint Venture Between Vaxine And Cinnagen". 11 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 9 Şubat 2022.
- ^ a b "A phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)". irct.ir. 2 Ağustos 2021. IRCT20150303021315N24. 3 Ağustos 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 3 Ağustos 2021.
- ^ Griffin P (2 Haziran 2021). "What is COVAX-19? Australia's most advanced COVID vaccine candidate". medicine.uq.edu.au (İngilizce). 25 Haziran 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 8 Ağustos 2021.
- ^ "İran aşısı üçüncü doz için onay aldı". 9 Şubat 2022 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 9 Şubat 2022.
- ^ Vaxine Pty Ltd (5 Mayıs 2021). "A Randomised, Controlled, Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Candidate Adjuvanted Recombinant Protein SARS-COV-2 Vaccine in Healthy Adult Subjects". Central Adelaide Local Health Network Incorporated. 11 Ekim 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi10 Şubat 2022.
- ^ "چرا واکسن اسپایکوژن؟ | واکسن کرونا اسپایکوژن | spikogen" (Farsça). 26 Nisan 2020. 9 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 7 Eylül 2021.
- ^ "IRCT | A phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)". en.irct.ir. 11 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 7 Eylül 2021.
- ^ Cinnagen (14 Ağustos 2021). "A Phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. 24 Ocak 2022 tarihinde kaynağından arşivlendi10 Şubat 2022.
- ^ Cinnagen (11 Ağustos 2021). "A Phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. 14 Kasım 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi10 Şubat 2022.